НАЗ получила разъяснение от Россельхознадзора о необходимости внесения изменений в регистрационное досье при маркировке ветпрепаратов.

Национальная ассоциации зооиндустрии получила ответа из Россельхознадзора на запрос о необходимости внесения изменений в регистрационное досье для производителей ветпрепаратов при введении обязательной маркировки.
Упаковка для ветеринарного препарата (картонная коробка) со всей информацией на ней, дизайном и т.д. является обязательной частью регистрационного досье на лекарство. Создавая упаковку, дизайнеры, как правило, не оставляют на ней свободных мест, стремясь максимально полезно использовать всю поверхность. Поэтому в большинстве случаев на упаковке ветпрепарата нет свободного места для нанесения кода обязательной маркировки. Чтобы дата матрикс не закрывал текст или какое-то графическое изображение, нужно передвинуть какие-то элементы оформления на упаковке, что приравнивается к изменению дизайна упаковки. И в этом случае необходимо вносить изменения в регистрационное досье препарата. Вопрос, адресованный РСХН заключался в том, можно ли избежать перерегистрации досье препарата при нанесении на него дата матрикса.
Россельхознадзор дал свои объяснения, что если на упаковку с ветпрепаратом наносится стикер, который ничего не закрывает из информации на упаковке, то изменения в регистрационное досье вносить не надо.
В случае добавления области нанесения средства идентификации на утвержденный макет вторичной (потребительской) упаковки с изменением дизайна упаковки (изменение расположения текстовой части, изменение шрифта, его расположения, добавление новых блоков для переменной информации и т. д.) требуется внесение изменений в документы,
«Изменение регистрационного досье — это деньги и время для производителя, -- считает Кирилл Дмитриев. Такой ответ вызвал у НАЗ удивление, т.к. ранее нам обещали, что никаких изменений в регистрационное досье ветеринарного препарата вносить не нужно. Для российских производителей это создаёт очень большие сложности».
Национальная ассоциация зооиндустрии планирует выяснить степень глубины этой проблемы. Какое количество упаковки это затронет, сколько видов ветпрепаратов попадут под перерегистрацию досье, какие расходы это повлечёт.
В планах ассоциации провести рабочую встречу Россельхознадзора с отрасль по этому вопросу, а также вынести этот вопрос в Правительство и Минпромторг, как очередную сложность при введении обязательной маркировки.